Die CONZE Informatik GmbH hat im Februar 2023 die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 zur Entwicklung medizinischer Software erhalten. Somit ist das Unternehmen aus Siegen eines von wenigen in Südwestfalen, welches die Befähigung und die gesetzliche Zulassung hat, hochkritische Software herstellen zu dürfen.

In vielen Fällen ist ein Absturz oder ein Ausfall medizinischer Geräte, wie Defibrillatoren oder Beatmungsgeräte, lebensgefährlich. Dementsprechend hoch sind auch die Anforderungen an diese sicherheitskritischen Medizinprodukte. Die europäischen Verordnungen zur Entwicklung von Medizinprodukten (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) gewährleisten, dass bei der Herstellung medizinischer Software alle Sicherheitsregularien eingehalten werden und somit höchste Qualität garantiert ist.

Seit Gründung im Jahr 2009 entwickelt CONZE Software mit dem Fokus auf robuste und performante Benutzeroberflächen (User Interfaces). 2016 wurde das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert. Das neue Zertifikat nach DIN EN ISO 13485:2016 öffnet nun die Türen für Kunden aus Medizintechnik, Healthcare, Pharma, Reha und Fitness. Die gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen sind damit effizienter zu erfüllen. Diese formale Qualifikation lässt das Informatikunternehmen gespannt auf neue Projekte blicken. So realisiert das Team von CONZE individuelle Embedded Software, Desktop-Anwendungen, Cloud-Dienste, Mobile Apps und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) für internationale Kunden. Vielleicht kommt die Software des CT-, MRT- oder Ultraschallgerätes bei Ihrer nächsten Untersuchung ja aus Südwestfalen.